DENOMINAZIONE
ELLAONE 30 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, contraccettivi d'emergenza.

PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 30 mg di ulipristal acetato. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 237 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Contraccettivo d'emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da unrapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.

POSOLOGIA
Posologia: il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale quanto prima possibile e comunque non oltre 120 ore (5 giorni)da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un altro metodo contraccettivo. La compressa puo' essere assunta in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale. In caso di vomito entro 3 ore dall'assunzione della compressa si deve assumere una seconda compressa. In caso di ritardo delle mestruazioni o in presenza di sintomi di gravidanza, prima della somministrazione della compressa si deve escludere l'esistenza di una gravidanza. Popolazioni speciali. Insufficienza renale:non e' necessario alcun adeguamento della dose. Insufficienza epatica:in assenza di studi specifici, non e' possibile dare raccomandazionialternative per quanto riguarda la dose di ulipristal acetato. Insufficienza epatica grave: in assenza di studi specifici, l'uso di ulipristal acetato non e' raccomandato. Popolazione pediatrica: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ulipristal acetato nei bambinidi eta' prepuberale nell'indicazione della contraccezione di emergenza. Adolescenti: Ulipristal acetato per la contraccezione di emergenzae' adatto a qualsiasi donna in eta' fertile, comprese le adolescenti.Non sono state osservate differenze in termini di sicurezza o efficacia rispetto alle donne adulte di almeno 18 anni di eta' (vedere paragrafo 5.1). Modo di somministrazione: uso orale. La compressa puo' essereassunta con o senza cibo.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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