DENOMINAZIONE
PARACETAMOLO ZENTIVA SRL COMPRESSE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici, anilidi.

PRINCIPI ATTIVI
Paracetamolo Zentiva S.r.l. 500 mg compresse: ogni compressa contiene500 mg di paracetamolo. Paracetamolo Zentiva S.r.l.. 1000 mg compresse: ogni compressa contiene 1.000 mg di paracetamolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico a breve termine di dolore da lieve a moderatoe/o febbre. Paracetamolo Zentiva S.r.l. 500 mg e' destinato ad adulti,adolescenti e bambini di peso superiore a 21 kg (di eta' pari o superiore a 6 anni). Paracetamolo Zentiva S.r.l. 1000 mg e' destinato ad adulti e adolescenti di peso superiore a 60 kg (di eta' pari o superiorea 15 anni).

POSOLOGIA
Posologia: la dose efficace piu' bassa deve essere utilizzata per il minor tempo possibile. La dose massima giornaliera non deve essere superata. Il paracetamolo viene dosato in base al peso corporeo e all'eta', solitamente 10 - 15 mg/kg di peso corporeo in dose singola, fino a una dose massima giornaliera di 60 mg/kg di peso corporeo. Per il dosaggio in base al peso corporeo e all'eta' vedere di seguito. Paracetamolo Zentiva S.r.l.500 mg compresse. Paracetamolo Zentiva S.r.l. 500 mg compresse non e' destinato a bambini di eta' inferiore a 6 anni con peso corporeo inferiore a 21 kg. Eta': 6 - 8 anni; peso corporeo: 21 - 24kg; dose singola: 250 mg; dose massima giornaliera: 1,25 g; intervallo posologico: almeno 4 - 6 ore. Eta': 9 - 10 anni; peso corporeo: 25 -32 kg; dose singola: 250 mg; dose massima giornaliera: 1,5 g; intervallo posologico: almeno 4 - 6 ore. Eta': 10 - 12 anni; peso corporeo: >33 kg; dose singola: 500 mg; dose massima giornaliera: 2 g; intervallo posologico: almeno 4 - 6 ore. Eta': 12 - 15 anni; peso corporeo: 34? 60 kg; dose singola: 500 mg; dose massima giornaliera: 3 g; intervallo posologico: almeno 4 - 6 ore. Eta': > 15 anni; peso corporeo: 34 ?60 kg; dose singola: 500 mg; dose massima giornaliera: 3 g; intervalloposologico: almeno 4 - 6 ore. Peso corporeo: > 60 kg; dose singola: 500 - 1000 mg; dose massima giornaliera: 3 g*; intervallo posologico: almeno 4 - 6 ore. *Solo dopo aver consultato un medico, la dose massimagiornaliera nei pazienti con peso corporeo > 60 kg puo' essere aumentata a 4 g di paracetamolo. Paracetamolo Zentiva S.r.l. 1000 mg compresse. Paracetamolo Zentiva S.r.l. 1000 mg compresse non e' destinato a bambini e adolescenti di eta' inferiore a 15 anni e di peso inferiore a60 kg. Eta': > 15 anni. Peso corporeo: > 60 kg. Dose singola: 1000 mg. Dose massima giornaliera: 3 g*. Intervallo posologico: almeno 4 - 6ore. *Solo dopo aver consultato un medico, la dose massima giornalieranei pazienti con peso corporeo > 60 kg puo' essere aumentata a 4 g diparacetamolo. Insufficienza renale: il paracetamolo deve essere usatocon cautela nei pazienti con insufficienza renale poiche' e' necessaria una dose ridotta e/o un intervallo di somministrazione prolungato (vedere paragrafo 4.4). La dose singola massima non deve superare i 500mg. Si raccomanda un intervallo posologico di 6 ore con una velocita'di filtrazione glomerulare di 50 +/- 10 ml/min. Si raccomanda un intervallo posologico di 8 ore con una velocita' di filtrazione glomerulare inferiore a 10 ml/min. Insufficienza epatica: il paracetamolo deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata o con sindrome di Gilbert poiche' la dose deve essere ridotta o l'intervallo tra le somministrazioni deve essere esteso (vedereparagrafo 4.4). In questi pazienti, la dose giornaliera non deve superare i 60 mg/kg (massimo 2 g/die). L'uso di questo medicinale e' controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3). Anziani: l'esperienza ha indicato che il dosaggio normale diparacetamolo per adulti e' generalmente appropriato. Tuttavia, nei soggetti anziani fragili e immobili o nei pazienti anziani con insufficienza renale o epatica, puo' essere appropriata una riduzione della quantita' o della frequenza di somministrazione (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: per uso orale. Le compresse devono essere deglutite con una quantita' sufficiente di liquido.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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