DENOMINAZIONE
REGAINE SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI
Regaine 2% soluzione cutanea: 100 ml contengono 2 g di minoxidil. Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico. Regaine 5% soluzione cutanea 100 ml contengono 5 g di minoxidil. Eccipienti coneffetti noti: alcol etilico, glicole propilenico. Regaine 5% schiumacutanea 1 g contiene 50 mg di minoxidil. Eccipienti con effetti noti:etanolo anidro, butilidrossitoluene, alcool cetilico, alcool stearilico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Regaine e' indicato nel trattamento sintomatico dell'alopecia androgenetica in uomini e donne. Non e' stata determinata l'efficacia di Regaine nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumatica, di originepsichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostanze tossiche, damedicamenti in cui la ricrescita di capelli e' condizionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi. Regaine 5% soluzione cutanea e REGAINE 5% schiuma cutanea non sono raccomandati nelle donne (vedere paragrafo 4.4).

POSOLOGIA
Posologia. Regaine soluzione cutanea: applicare una dose di 1 ml di Regaine due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera, sulle aree interessate del cuoio capelluto. La dose e' indipendente dalledimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non devesuperare i 2 ml. Regaine schiuma cutanea: applicare una dose da 1 g (equivalente al volume di mezzo tappo) di Regaine due volte al giorno,preferibilmente al mattino e alla sera, sulle aree interessate del cuoio capelluto. La dose e' indipendente dalle dimensioni dell'area da trattare. La dose totale giornaliera non deve superare i 2 g. Usare piu'prodotto o piu' spesso non aumenta i risultati. Prima che ci si possano aspettare prove di crescita dei capelli, puo' essere necessario attendere 3-4 mesi di applicazioni due volte al giorno. L'inizio di talisegni e la loro intensita' variano da paziente a paziente. In tutti icasi il medico dovra' valutare l'opportunita' di sospendere il trattamento se entro 4 mesi non si osserva alcun risultato terapeutico. Se siverifica una ricrescita, e' necessario proseguire con l'applicazionedi Regaine due volte al giorno affinche' la crescita dei capelli continui. La ricaduta allo stato di pre-trattamento a seguito della sospensione della terapia si verifica entro 3-4 mesi. Popolazioni speciali: l'uso di Regaine non e' raccomandato nei pazienti di eta' superiore ai55 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia.Popolazione pediatrica: l'uso di Regaine non e' raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia. Modo di somministrazione: usare Regaine solo seguendo le istruzioni. Applicare Regaine solo su capelli e cuoio capellutocompletamente asciutti. I capelli non devono essere lavati dopo averapplicato Regaine. Non applicare Regaine in altre aree del corpo. Dopoaver applicato Regaine lavarsi le mani con cura. Durante il trattamento con Regaine, possono essere utilizzati altri prodotti cosmetici percapelli, seguendo le istruzioni sotto riportate: utilizzare uno shampoo delicato; e' necessario lasciare penetrare Regaine nel cuoio capelluto prima di utilizzare prodotti per l'acconciatura. Non mescolare conaltre preparazioni da applicare sul cuoio capelluto; non vi sono informazioni disponibili sull'eventualita' che trattamenti con tinta per capelli o permanente alterino l'effetto di Regaine. Tuttavia, per evitare una possibile irritazione del cuoio capelluto, il paziente deve accertarsi che Regaine sia stato completamente lavato via dai capelli e dal cuoio capelluto prima di utilizzare questi prodotti chimici. Regaine soluzione cutanea: togliere la capsula di protezione esterna e il tappo interno a vite e inserire sul flacone l'applicatore prescelto. A)Contagocce graduato Questo tipo d'applicatore e' adatto per distribuire Regaine su piccole aree calve dello scalpo. Inserire il contagocce graduato sul flacone e dopo averlo riempito fino al segno di 1 ml, applicare alcune gocce di Regaine sul cuoio capelluto e distribuire il liquido con la punta delle dita sull'intera area calva; ripetere fino a quando sia stata applicata tutta la dose di 1 ml; al termine dell'uso,avvitare saldamente il contagocce sul flacone e mettere la capsula diprotezione. B) Applicatore spray: questo tipo d'applicatore e' adattoper distribuire Regaine su ampie aree calve dello scalpo. Inserire l'applicatore spray sul flacone e avvitare saldamente; togliere il cappuccio trasparente, orientare lo spray verso il centro dell'area calva, spruzzare una volta e distribuire Regaine con la punta delle dita sull'intera area calva; ripetere l'operazione per un totale di 6 volte perraggiungere l'applicazione della dose di 1 ml di soluzione; evitare diinalare i vapori; al termine dell'uso, rimettere la capsula di protezione. C) Estensore per l'applicatore spray: l'estensore, che deve essere inserito sull'applicatore spray, e' adatto per distribuire Regainesotto i capelli; inserire l'applicatore spray sul flacone e avvitare saldamente. Togliere il cappuccio trasparente e la testa dell'erogatore. Applicare l'estensore sullo stelo, premere per fissarlo saldamente etogliere la capsula dall'ugello; orientare l'estensore verso l'area da trattare, spruzzare una volta e distribuire Regaine con la punta delle dita sull'area da trattare; ripetere l'operazione per un totale di6 volte per raggiungere l'applicazione della dose di 1 ml di soluzione; evitare di inalare i vapori; al termine dell'uso, rimettere la capsula sull'ugello. Regaine schiuma cutanea: tenere la bomboletta a testain giu' e premere il beccuccio per far uscire la schiuma. Utilizzare il tappo come dosatore (mezzo tappo equivale ad una dose da 1 g). Stendere il prodotto con le dita su tutta l'area calva. Dopo l'applicazione, lavare le mani accuratamente.

CONSERVAZIONE
Regaine 2% e 5% soluzione cutanea: non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione. Regaine 5% schiuma cutanea Conservare atemperatura inferiore a 25 gradi C. Attenzione: estremamente infiammabile, contenitore pressurizzato. Proteggere dalla luce solare e non esporre a temperature al di sopra di 50 gradi C. Non perforare o bruciare, nemmeno dopo l'uso. Non spruzzare su fiamme libere o materiali incandescenti. Tenere lontano da fonti di combustione. Non fumare. Non utilizzare vicino o posizionare il contenitore su superfici lucidate o dipinte

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